Biotechnologist/ Биотехнолог

Компания "Р-Фарм"

Key Responsibilities:

• Participation in R&D activities related to upstream (cell cultivation) and downstream (protein purification) processes across multiple recombinant biologics development programs.
• Design, optimization, and scale-up of bioprocess unit operations, including:
  • Cell culture of mammalian cells in shake flasks and bioreactors;
  • Chromatographic purification (affinity, ion-exchange, SEC, etc.);
  • Virus filtration, ultrafiltration/diafiltration (UF/DF).
• Implementation and validation of innovative bioprocessing technologies and methodologies in both upstream and downstream development.
• Cross-functional collaboration with laboratory, analytical, QA/QC, transfer, and engineering teams to ensure effective execution of experimental studies.
• Support and coordination of laboratory-scale studies within cross-functional project teams, including preparation for GMP inspections (domestic and international) relevant to early-stage or clinical pipeline products.
• Participation in technology transfer activities to production or pilot-scale facilities, including drafting of transfer protocols and troubleshooting.
• Selection and qualification of raw materials and consumables in compliance with internal standards and regulatory requirements.
• Design of experimental protocols, critical review of scientific literature and industry guidelines.
• Active involvement in all stages of the product development lifecycle, from concept to regulatory submission.
• Maintenance of scientific documentation, including lab notebooks, batch records, development reports, and SOPs.
• Contribution to the preparation of regulatory dossiers and technical documentation (e.g. CTD modules, process descriptions, validation protocols).

Qualifications:

• Advanced degree (B.Sc., M.Sc. or Ph.D.) in Biotechnology, Biochemistry, Molecular Biology, Pharmacy or related life science discipline.
• Hands-on experience with:
  • Cultivation of cell lines and/or viral strains in laboratory and pilot bioreactors;
  • Use of single-use bioprocess equipment, process analytics, and in-process controls;
  • Execution and optimization of downstream purification workflows for proteins, monoclonal antibodies, or viral vectors.
• Strong theoretical foundation in bioprocess engineering, including understanding of:
  • Cellular metabolism, growth kinetics, and media optimization;
  • Protein/virus purification strategies and critical quality attributes (CQAs);
  • Handling of chemically active substances under regulatory compliance.
• Experience in preparation of buffers and solutions, including accurate calculation of concentrations and volumes.
• Familiarity with EAEU and ICH regulatory frameworks, particularly those governing the development, manufacturing, and registration of biopharmaceuticals.
• Willingness to travel to production or partner sites for coordination and oversight of lab-related activities.

Additional Experience:

• Proficient in MS Office, statistical tools (e.g. JMP, Minitab), and data visualization platforms.
• Fluent in Russian and English (C1 level or higher); scientific writing and technical communication skills.
• Strong analytical thinking, result orientation, and ability to work under pressure.
• High standards of professional integrity, interpersonal communication, and collaborative mindset.
• Excellent organizational and time management skills with attention to detail.

We are happy to consider candidates who are ready to relocate.

Основные обязанности:

• Участие в научно-исследовательских работах, связанных с процессами, связанными с восходящим (культивирование клеток) и нисходящим (очистка белка) процессами, в рамках многочисленных программ разработки рекомбинантных биологических препаратов.
• Проектирование, оптимизация и расширение масштабов деятельности биопроцессорных установок, включая:

1. Культивирование клеток млекопитающих во флаконах для встряхивания и биореакторах;
2. Хроматографическая очистка (аффинная, ионообменная, SEC и т.д.);
3. Фильтрация вирусов, ультрафильтрация/диафильтрация (UF/DF).

• Внедрение и апробация инновационных технологий и методологий биообработки как на начальном, так и на последующем этапах разработки.
• Межфункциональное сотрудничество с лабораторными, аналитическими, контрольно-измерительными, передаточными и инженерными группами для обеспечения эффективного проведения экспериментальных исследований.
• Поддержка и координация лабораторных исследований в рамках межфункциональных проектных групп, включая подготовку к GMP-проверкам (внутренним и международным), относящимся к продуктам на ранних стадиях или для клинических испытаний.
• Участие в мероприятиях по передаче технологии на производство или в опытно-промышленные предприятия, включая составление протоколов передачи и устранение неполадок.
• Выбор и квалификация сырья и расходных материалов в соответствии с внутренними стандартами и нормативными требованиями.
• Разработка протоколов экспериментов, критический анализ научной литературы и отраслевых руководств.
• Активное участие на всех этапах жизненного цикла разработки продукта, от разработки концепции до представления в нормативные органы.
• Ведение научной документации, включая лабораторные тетради, записи о партии, отчеты о разработке и СОП.
• Участие в подготовке нормативных досье и технической документации (например, модулей CTD, описаний процессов, протоколов валидации).

Как выглядит наш идеальный кандидат:

• Ученая степень (B.Sc, M.Sc или доктор философии) в области биотехнологии, биохимии, молекулярной биологии, фармации или смежных наук о жизни.
• Практический опыт работы с:

1. Культивирование клеточных линий и/или вирусных штаммов в лабораторных и экспериментальных биореакторах.;
2. Использование одноразового биопроцессорного оборудования, аналитика процессов и контроль в процессе производства;
3. Выполнение и оптимизация последующих процессов очистки белков, моноклональных антител или вирусных векторов.

• Прочная теоретическая база в области разработки биопроцессов, включая понимание:

1. Клеточный метаболизм, кинетика роста и оптимизация питательных сред;
2. Стратегии очистки от белков/вирусов и критические показатели качества (CQA);
3. Обработка химически активных веществ в соответствии с нормативными требованиями.

• Опыт в приготовлении буферов и растворов, включая точный расчет концентраций и объемов.
• Знакомство с нормативно-правовой базой ЕАЭС и ICH, особенно с теми, которые регулируют разработку, производство и регистрацию биофармацевтических препаратов.
• Готовность выезжать на производственные площадки или к партнерам для координации и контроля работ, связанных с лабораторией.
• Владение MS Office, статистическими инструментами (например, JMP, Minitab) и платформами визуализации данных.
• Свободное владение русским и английским языками (уровень С1 и выше); навыки написания научных статей и технического общения.

Мы рады рассмотреть кандидатов, желающих релоцироваться в Баку.

#Биотех

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя